SHINVA автоклав нь Хятадад анхны FDA 510(k) гэрчилгээ авсан

 

Саяхан Shinva Medical Instrument Co., Ltd (цаашид SHINVA гэх) MOST-T-ийн FDA 510(k) гэрчилгээг амжилттай авлаа.АвтоклавSHINVA-ийн холбогдох автоклавууд нь дэлхийн экспортод нэвтрэх, чанарын баталгаатай, мөн дотоодын ариутгагч үйлдвэрт анх удаа FDA 510(k) гэрчилгээ авсан нь Хятадын ариутгагч үйлдвэрлэлийн салбарт эхнээсээ гарсан томоохон нээлт болж байгааг харуулж байна.

мэдээ

 

мэдээ

 

ХАМГИЙН-ТАвтоклавT18/24/45/60/80 нь даралтын уурыг дунд болгон ашиглан өндөр температурт, өндөр даралтаар хурдан ариутгах бүрэн автомат төхөөрөмж юм.Үүнийг анагаах ухаан, эрүүл мэнд, шинжлэх ухааны судалгаа болон бусад нэгжүүд ариутгахад ашигладагэмнэлгийн хэрэгсэл, лабораторийн судаснууд, өсгөвөрлөгчид болон битүү бус шингэн эсвэл бэлдмэл, цус, биеийн шингэнтэй харьцаж болзошгүй материал.

Энэхүү бүтээгдэхүүний FDA 510(k) гэрчилгээ нь цахилгаан, аюулгүй байдал, EMC, ариутгалын гүйцэтгэлийн хэд хэдэн цогц судалгаа, туршилтуудыг хамардаг.EPINTEK Labs нь ANSI AAMI ST55: 2016 ширээний уурын туршилтын шийдлүүд болон аюулгүй байдал, EMC-ийн туршилтын үйлчилгээгээр хангадаг бөгөөд SHINVA-ийн R&D, чанарын багтай хамтран техникийн болон туршилтын хэд хэдэн нарийн төвөгтэй асуудлуудыг даван туулахын тулд туршилтын тайланг бүрэн хангасан. FDA 510(k)-аар хүлээн зөвшөөрөгдсөн.


Шуудангийн цаг: 2022-10-14